Per què escollir-nos

Certificació de validació GMP
 

 

La bona pràctica de fabricació, abreujada com a GMP, és la regulació dels estàndards més alts dels aliments produïts per una empresa de fabricació.

 

Hi ha un codi de pràctiques estàndard fix que ha de seguir un fabricant per ser acceptat com a fabricant i distribuïdor.

 

La certificació GMP significa la prova o certificat que es lliura al fabricant per mantenir bones pràctiques de fabricació i els més alts estàndards de serveis.

 

En aquesta certificació es tenen en compte els aspectes següents:

 

Qualificacions del personal

Validació del procés

Tramitació de queixes

El manteniment de registres

Verificació d'equips

Sanejament

Neteja

 

El GMP es concedeix per diversos motius que es basen en els aspectes esmentats anteriorment. Alguns d'aquests protocols destacats es discuteixen a continuació:

 

Ds

Test d'acceptació del lloc, abreujat com SAT, tracta de les especificacions requerides i desitjades del lloc que ofereix l'usuari.

L'objectiu de SAT és assegurar-se si el sistema mostrarà el compliment al lloc de l'aplicació. Ens permet provar el criteri per obtenir resultats òptims.

També compleix amb la prova d'acceptació de fàbrica coneguda com a FAT en el sentit que l'equip compleix o supera el criteri del lloc.

Els mateixos clients escriuen el SAT per verificar l'eficiència de l'equip.

 

GRIX

Les proves d'acceptació de fàbrica es realitzen a la fàbrica abans d'enviar l'equip a l'adreça de lliurament. El fabricant, el client i el representant del client participen en aquest procés.

Aquestes proves es fan habitualment en els camps mèdic, biotecnològic i farmacèutic i són un component molt necessari de la certificació GMP. És per a la confirmació de tots els estàndards exigits per la producció d'aquests productes.

 

Requisits de SAT i FAT

Aquestes han de ser controlades i registrades per una autoritat superior.

Hi hauria d'haver un seguiment adequat del programari del sistema dels diferents departaments per garantir la credibilitat de les proves.

S'ha de garantir la seguretat del fabricant i de l'operador.

 

Altres protocols

Indústries com les indústries farmacèutiques, les unitats de processament d'aliments i les plantes biotecnològiques requereixen mesures precises per obtenir resultats precisos.

Qualsevol deficiència en l'equip o la manca de mesures poden tenir conseqüències mortals.

La validació de l'equip es fa mitjançant IQ, OQ i PQ, que garanteixen el rendiment de l'aplicació.

IQ significa qualificació d'instal·lació, OQ significa qualificació operativa i PQ significa qualificació de rendiment. Aquests són els termes especificats per als protocols de garantia de qualitat i estan regulats per la FDA.

 

Qualificació d'instal·lació (IQ)

És un document que verifica el lliurament, instal·lació i configuració correcta dels equips d'acord amb les normes proposades. També es comprova el subministrament d'energia suficient, la ubicació adequada i les condicions ambientals.

 

Qualificació operativa (OQ)

Assegura la qualitat de l'equip verificant el funcionament òptim tal com indica el fabricant. Tots els aspectes de l'equip es revisen i s'avaluen per separat per comprovar el rang de rendiment.

La importància d'OQ és que hi pot haver algun requisit per fer qualsevol modificació i manteniment que s'hagi de resoldre el més aviat possible.

 

Qualificació de rendiment (PQ)

Per assegurar-vos que l'equip està realment qualificat, heu de verificar que l'equip està funcionant en el rang promès en les condicions donades.

 

els nostres serveis

Presentació i pressupost professional combinats amb dibuixos per resoldre les vostres necessitats de producció personalitzades. Al mateix temps, podem acceptar videoconferències, explicacions in situ de màquines, etc., per reduir el temps de comunicació entre ambdues parts. Satisfer les necessitats del teu dispositiu. El nostre personal comercial discutirà amb vostè tots els detalls necessaris de la màquina i els inclourà en el contracte final. Proporcionarem dibuixos i paràmetres detallats. Un cop produïda la màquina, compartirem regularment amb vosaltres l'estat de processament i el cicle de producció de la màquina. Assegureu-vos el lliurament puntual.

 

Quan s'envien les màquines, utilitzem caixes de fusta estàndard d'exportació compostes per a l'embalatge i, al mateix temps, fem servir cordes per fixar-les dins del contenidor per evitar danys a la màquina. Després de rebre la màquina, munteu-la segons el manual d'instal·lació i el vídeo a la unitat USB. El virus de l'{0}}any COVID-19 ens va impedir instal·lar la màquina a l'estranger, però els nostres clients van poder instal·lar i fer funcionar la màquina perfectament segons el vídeo i el manual. Per tant, podeu estar segur sobre la instal·lació i l'ús de la màquina. Som especialistes en la personalització per a l'exportació. Minimitzeu el procés d'instal·lació tant com sigui possible per fer-lo més còmode per als clients. Per evitar danys a la màquina causats per errors d'instal·lació

2-3
01

Servei previ:

Actuar com un bon assessor i assistent dels clients per permetre'ls obtenir un rendiment ric i generós de les seves inversions.
1. Introduïu el producte al client amb detall, responeu amb cura a la pregunta plantejada pel client;
2.Feu plans d'elecció segons les necessitats i requisits especials dels usuaris dels diferents sectors;

02

Servei de venda:

1. Assegureu-vos que el producte sigui d'alta qualitat i prèvia posada en marxa abans del lliurament;
2. Lliurament a temps;
3. Proporcioneu un conjunt complet de documents segons els requisits del client.

11-1 -
2-3
03

Servei postvenda:

Proporcioneu serveis atents per minimitzar les preocupacions dels clients.
1.Ajudar els clients a preparar-se per al primer esquema de construcció;
2.Instal·lar i depurar l'equip;
3. Formar els operadors de primera línia;
4. Examineu l'equip;
5.Prendre la iniciativa per eliminar els problemes ràpidament;
6. Proporcionar suport tècnic;
7. Establir una relació amistosa i a llarg termini.

04

Compromís de servei:

1. Proporcioneu als clients una garantia d'un any per assegurar-vos que la màquina funcioni bé;
2. Sempre mantenim un cert nivell d'inventari de peces de recanvi, el que significa que els recanvis us poden enviar a temps;
3. Envieu a cada client un pressupost preferent.

11-1 -

 

PMF

 

P: Sou una fàbrica o un empresari?

R: Som un fabricant amb una història de 15 anys, amb el nostre propi equip de producció i equip postvenda.

P: Com es transportarà aquesta màquina al meu país? Es pot lliurar a la teva porta?

R: Sí, podem enviar, enviar i expressar. Els costos de transport varien segons els diferents modes de transport.

P: Com comprar màquines?

R: En primer lloc, confirmeu el model de la màquina amb el personal de vendes. Després enviarem el contracte. Després de fer el pagament per avançat, organitzarem la producció. Us confirmarem mitjançant vídeo un cop finalitzada la màquina. Després de fer el pagament final, l'enviarem al vostre país.

P: Com fer que la màquina funcioni amb normalitat després de rebre-la?

R: proporcionarem el vídeo d'instal·lació, el manual d'operacions i el suport en línia de la màquina. Podeu seguir els nostres passos per instal·lar la màquina. Tenim enginyers a l'estranger en alguns països.

P: Què és l'assegurament de la qualitat de la màquina?

R: Un any de garantia limitada i suport tècnic de per vida

P: La màquina està ben embalada i es fa malbé fàcilment?

R: utilitzarem escuma + pel·lícula estirable + caixa de fusta d'exportació per empaquetar maquinària gran per evitar danys durant el transport.

P: Accepteu la personalització?

R: Sí, això és el que som millors. Podem seleccionar l'equip adequat segons els requisits i fer dibuixos per confirmar els detalls amb vostè.

P: Com sé si la vostra màquina és adequada per processar el meu producte?

R: Podeu informar al venedor sobre el vostre flux de processament i el nom del producte que voleu obtenir, i us recomanarem equips adequats basats en l'experiència i enviarem vídeos de processament de les matèries primeres. També podeu enviar-nos les matèries primeres per a la prova. Podem organitzar una videoconferència i una transmissió en directe per provar els vostres materials. Després d'obtenir les matèries primeres, us enviarem el producte per a la prova.

P: Quina potència utilitzeu a la vostra fàbrica? -V, -Hz, trifàsica o monofàsica?

R: Normalment, totes les màquines utilitzen una font d'alimentació 3-fàsica. La tensió es pot personalitzar. Com 480V, 415V, 380V, 220V, 208V, etc. Si necessiteu fer servir electricitat monofàsica, si us plau, aviseu-nos amb antelació, ja que alguns dispositius han de fer servir electricitat trifàsica.

P: Quant de temps triga a obtenir la màquina després del pagament?

R: El cicle de producció de la màquina al voltant de 25-30dies. La línia de producció necessita 30-50dies. Podem lliurar-los al vostre país.

P: Què he de fer si la màquina té problemes durant l'ús?

R: Deixeu d'utilitzar la màquina immediatament per evitar danys secundaris. Poseu-vos en contacte amb el personal comercial per informar-los de l'estat de la màquina, preferiblement enviant un vídeo de la màquina. Et respondrem en un termini de 12 hores i realitzarem immediatament una reunió tècnica per oferir-te una solució. Els accessoris de la màquina són reemplaçables. Perquè tots estan fets segons el dibuix 1:1.